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- Imballaggio e spedizione
Informazioni di Base.
Model No.
MY-CL-06
Metodo di pulizia
Pulizia automatica
Capacità di filtraggio
500 litri all′ora
Materiale
Acciaio inossidabile
Pressione di esercizio
1 bar
Garanzia
1 anno
utilizzo
sistema pw e wfi
superficie
resistente alla ruggine e alla corrosione
componenti principali
sistemi ro o edi
nome del prodotto
progetto per camera bianca modulare farmaceutica
dettagli capacità
120-5000 l/h.
documenti di qualificazione
dq, iq, oq, pq
rapporto di smaltimento dei rifiuti tipico
2-8 %
gamma di uscita della pressione del gas di vapore puro
2-5
certificazione
ce, gmp
tasso di rigetto del sale
99.5%
capacità
400 galloni
Pacchetto di Trasporto
confezione in legno
Specifiche
personalizzato
Marchio
marya
Origine
Repubblica Popolare Cinese
Codice SA
8409919100
Capacità di Produzione
1000 pz/anno
Descrizione del Prodotto
Marya Pharmaceutical WFI Water for Injection Water Treatment Systems
Soluzioni per sistemi di trattamento delle acque
L'acqua purificata è utilizzata principalmente per standard di acqua ad alta domanda come elettronica, medicina, prodotti sanitari, alimenti e così via. L'acqua grezza deve soddisfare lo standard di acqua potabile. Dopo filtrazione, osmosi inversa (RO), sterilizzazione e altri processi, l'acqua purificata viene pompata al punto di acqua attraverso trasporto esterno per completare l'intero processo di preparazione; il sistema è realizzato in acciaio inossidabile e può essere efficacemente antiruggine. È dotato di tecnologia avanzata di sistema ad osmosi inversa e di dispositivi di sterilizzazione prima del punto di acqua per migliorare la sicurezza dell'acqua per soddisfare le esigenze di ospedali, aziende farmaceutiche, prodotti sanitari, prodotti alimentari e per la produzione di soluzioni IV, E può soddisfare l'edizione 2015 della Farmacopea cinese e gli standard nazionali GMP. I metodi di disinfezione del sistema farmaceutico di attrezzature per acque depurate comprendono la pastorizzazione, la disinfezione dell'ozono e la disinfezione chimica secondo le esigenze effettive;
La macchina per acqua distillata multieffetto adotta un processo di purificazione chimica e microbica dell'acqua grezza mediante il metodo in fase gas-liquido e il metodo di separazione. In questo processo, l'acqua viene evaporata, il vapore viene rimosso dall'acqua e l'acqua non evaporata che rifluisce dissolve solidi, sostanze non volatili e impurità polimeriche. Nel processo di evaporazione, le impurezze molecolari basse possono essere trasportate sotto forma di nebbia d'acqua o goccioline d'acqua nel vapore evaporato dall'acqua, per cui è necessario un dispositivo di separazione per rimuovere la nebbia d'acqua fine e le impurezze trascinate. Ciò include endotossina. Il vapore purificato viene condensato in acqua per iniezione, e il contenuto di endotossina può essere ridotto per distillazione almeno del 99.99%;
CARATTERISTICHE IN BREVE 
La macchina per acqua distillata multieffetto adotta un processo di purificazione chimica e microbica dell'acqua grezza mediante il metodo in fase gas-liquido e il metodo di separazione. In questo processo, l'acqua viene evaporata, il vapore viene rimosso dall'acqua e l'acqua non evaporata che rifluisce dissolve solidi, sostanze non volatili e impurità polimeriche. Nel processo di evaporazione, le impurezze molecolari basse possono essere trasportate sotto forma di nebbia d'acqua o goccioline d'acqua nel vapore evaporato dall'acqua, per cui è necessario un dispositivo di separazione per rimuovere la nebbia d'acqua fine e le impurezze trascinate. Ciò include endotossina. Il vapore purificato viene condensato in acqua per iniezione, e il contenuto di endotossina può essere ridotto per distillazione almeno del 99.99%;
CARATTERISTICHE IN BREVE
Caratteristiche dell'attrezzatura per acqua purificata
La qualità dell'acqua soddisfa i requisiti delle norme cinesi sulla farmacopea e FDA: Funzionamento completamente automatico dell'apparecchiatura e procedure di trattamento completamente automatiche con condizioni (ad esempio, lavaggio di fondo, rigenerazione, decapaggio, procedure di disinfezione); I monomeri e le apparecchiature per tubazioni soddisfano i requisiti GMP (ad esempio, sterilizzatore per apparecchiature di trattamento back-end, filtro a membrana, serbatoio dell'acqua terminale, tubazioni che utilizzano materiali da 316 L, tubazioni per apparecchiature di pretrattamento che utilizzano materiali SUS304).
Standard di qualità dell'acqua purificata: Conducibilità ≤0.5μs/cm; TOC≤200 ppb; microbica ≤10 cfu/ml;
--la superficie delle parti è trattata con cromatura, antiruggine e resistente alla corrosione;
Sistemi di acqua purificata possono essere configurati sistemi RO o sistemi EDI;
Il sistema di acqua depurata può essere dotato di un dispositivo di recupero parziale dell'acqua concentrata e la velocità complessiva di recupero del sistema è superiore al 80%;
La qualità dell'acqua soddisfa i requisiti delle norme cinesi sulla farmacopea e FDA: Funzionamento completamente automatico dell'apparecchiatura e procedure di trattamento completamente automatiche con condizioni (ad esempio, lavaggio di fondo, rigenerazione, decapaggio, procedure di disinfezione); I monomeri e le apparecchiature per tubazioni soddisfano i requisiti GMP (ad esempio, sterilizzatore per apparecchiature di trattamento back-end, filtro a membrana, serbatoio dell'acqua terminale, tubazioni che utilizzano materiali da 316 L, tubazioni per apparecchiature di pretrattamento che utilizzano materiali SUS304).
Standard di qualità dell'acqua purificata: Conducibilità ≤0.5μs/cm; TOC≤200 ppb; microbica ≤10 cfu/ml;
--la superficie delle parti è trattata con cromatura, antiruggine e resistente alla corrosione;
Sistemi di acqua purificata possono essere configurati sistemi RO o sistemi EDI;
Il sistema di acqua depurata può essere dotato di un dispositivo di recupero parziale dell'acqua concentrata e la velocità complessiva di recupero del sistema è superiore al 80%;
Prestazioni delle apparecchiature ad acqua distillata multi-effetto:
- Tutte le attrezzature sono realizzate in acciaio inox da 316 L, la superficie di lavoro è decapata e passivata;
Capacità: 120-5000 l/h.
- Standard di acqua per preparazioni iniettabili: Conducibilità ≤0.5μs/cm; TOC≤200 ppb; ≤ microbica entro 10 cfu/100 ml; tossicità 0.25 EU/ml;
- Funzionamento affidabile delle attrezzature, qualità dell'acqua stabile;
- Con un apposito ugello atomizzatore, l'acqua grezza viene nebulizzata e distribuita uniformemente, e l'acqua grezza viene rimossa in modo continuo ed efficiente prima che la pellicola in caduta evapori;
- La colonna di distillazione appositamente progettata adotta la nuova tecnologia di collegamento ad espansione, garantisce la composizione in acciaio inossidabile, garantisce pienamente l'attrezzatura per un lungo periodo di funzionamento stabile;
- Metodo di separazione multistadio per ottenere acqua di iniezione di alta qualità;
Prestazioni per il sistema di distribuzione dell'acqua
- Design modulare PW/WFI, struttura compatta, facile utilizzo e manutenzione;
- Può essere personalizzato multiciclo, operazione di conversione della frequenza della pompa a circolazione, progettazione e funzionamento del processo di sistema in conformità alle linee guida GMP e ISPE;
- Valvola di scarico della camera della pompa di distribuzione senza angolo morto;
- Sistema di distribuzione di stoccaggio a controllo automatico pulizia e disinfezione on-line;
- Disinfezione dell'acqua calda/ozono per la distribuzione di acqua depurata
Disinfezione ad acqua calda/vapore puro per l'acqua di iniezione distribuzione
- Progettazione e realizzazione di soluzioni integrate quali acqua depurata, acqua di iniezione, vapore puro, aria compressa e azoto , che soddisfino le esigenze delle aziende farmaceutiche;
- Il sistema di controllo può essere dotato di produzione automatica di rapporti elettronici e di registrazioni elettroniche, con controllo di audit, manutenzione intelligente, ricerca guasti a distanza e altre funzioni;
